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甲流疫苗的有效性究竟如何?

來源:新華網 作者:黃小希、吳晶 2009-11-10 13:47:23

說兩句

  近期,甲型H1N1流感疫情在全球范圍內呈現快速上升趨勢,我國的防控形勢也十分嚴峻。就此,衛生部有關負責人11月1日接受了記者的采訪。

  1、目前全球和我國甲型H1N1流感疫情形勢如何?

  當前,甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延.隨著北半球秋冬季節來臨,北美、歐洲、亞洲等地區的甲型H1N1流感疫情持續迅速蔓延,全球已累計報告5000多死亡病例。世界衛生組織認為,全球實際發病和死亡人數遠遠超過報告數。

  截至10月31日,我國內地累計報告甲型H1N1流感確診病例4.6萬余例,其中,重癥病例90余例,并出現死亡病例。當前,不少地方流感樣病例驟增,許多學校出現聚集性病例,一些地區已經進入流感高發期。監測表明,目前病毒尚未發生變異,但近80%的流感病例為甲型H1N1流感患者。今后一段時期,疫情還將繼續發展,防控形勢將更加嚴峻。

  2、我國群眾為什么要接種甲型H1N1流感疫苗?

  接種疫苗是預防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。接種甲型H1N1疫苗后,可刺激機體產生針對甲型H1N1流感病毒的抗體,對該病毒所致流感可起到免疫預防作用。

  3、我國研發的甲型H1N1流感疫苗是否安全有效?

  臨床試驗結果和接種工作實踐證明,我國國產甲型H1N1流感疫苗是安全有效的。

  10家國內疫苗生產企業在7個省份實施了全球最大規模的疫苗臨床試驗,1萬3千余人接受了臨床試驗。試驗結果表明:接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可產生有效的保護作用,保護率超過85%;特別重要的是,疫苗安全性良好,不良反應發生率不超過季節性流感疫苗,未出現嚴重的不良反應。國際上其他一些國家的臨床試驗結果也支持我國的臨床試驗結論。9月初,經國家食品藥品監管局批準,甲型H1N1流感疫苗正式投入生產,我國成為世界上第一個完成疫苗研發和注冊使用的國家。我國的疫苗研發工作取得的成績,得到了世界衛生組織的高度肯定。

  截至10月31日,除安徽、江西、四川、重慶等4省(市)外,其他27個省份和新疆生產建設兵團均已開展重要人群甲型H1N1流感疫苗的接種工作,累計完成接種378.78萬人。各地報告的疑似預防接種異常反應多為輕型反應,如局部疼痛、紅腫,輕度發熱和頭疼等。除報告1例喉頭水腫和1例過敏性休克外(均已得到有效救治),尚未接到其他嚴重不良反應報告。

  4、我國甲型H1N1流感疫苗生產能力是否可滿足需要?

  疫苗供應能力不足是一個全球性的問題。目前全球超過90%的流感疫苗生產能力集中在西方發達國家。

  我國自行研發的甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織推薦的甲型H1N1流感疫苗生產株,通過接種雞胚、病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解等程序制成。生產疫苗用雞胚供應量、接種雞胚能力、病毒增殖率、疫苗灌注和包裝能力等因素均可影響疫苗生產能力。

  目前,我國已有8家疫苗企業生產的甲型H1N1流感疫苗通過了國家食品藥品監督管理局批準,按現有產能,預計到明年第一季度可生產1億人份。對于13億人口的大國來說,我國現有流感疫苗生產能力十分有限,還不能滿足所有國民的接種需求。黨中央國務院領導高度重視甲型H1N1流感疫苗生產供應情況,明確要求相關部門加強組織疫苗生產供應的能力,并加強疫苗生產相關科研工作,最大限度地擴大產能,保障防控工作需要。

  在綜合目前全球及我國疫情的流行病學特征、參考世界衛生組織及有關國家對甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國疫苗生產供應能力等因素的基礎上,經專家論證,確定了我國的接種策略,即優先在重點地區和重點人群中接種甲型H1N1流感疫苗。

  重點地區是指疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區。疫情嚴重程度主要是根據甲型H1N1流感監測結果、聚集性病例發生起數和發病數量等因素綜合判定。現階段,我國甲型H1N1流感疫苗接種的重點人群主要包括:維護國家安全穩定的解放軍、武警部隊官兵和公安干警,保證社會正常運行的外交、口岸檢疫、海關、邊檢、鐵路、民航、交通、電網、殯葬等關鍵崗位公共服務人員和一線醫療衛生人員,托幼機構教職工和中小學校學生及教職工,慢性呼吸系統疾病和心腦血管病等慢性病患者等。經測算,全國上述重點人群總數約為3.9億人。具體接種人群由實施省份的省級衛生行政部門根據疫苗供應量及疫情監測結果等因素確定,并科學、有序地實施免疫接種。我國將根據疫情的進展和疫苗供應能力的提高,適時調整重點人群的范圍。

  截至10月31日,國家食品藥品監督管理局已受理8家疫苗生產企業的5291.7萬人份甲型H1N1流感疫苗批簽發,累計完成批簽發3340.7萬人份;工業和信息化部已向各省、自治區、直轄市調運疫苗2600萬人份。

  5、接種甲型H1N1流感疫苗應注意哪些問題?

  我國甲型H1N1流感疫苗的接種應堅持“知情、自愿、免費”的原則。接種前,接種人員應告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實記錄告知和詢問情況。受種者在了解疫苗及接種注意事項后,須由受種者或其監護人簽署知情同意書,證明自愿接種甲型H1N1流感疫苗。受種者免費接種甲型H1N1流感疫苗,疫苗及接種經費由各省級財政落實,中央財政對中西部地區給予適當補助。國家明確要求不得向受種者收取任何費用。

  近期,有網民反映部分地區收費接種甲型H1N1流感疫苗,經衛生部核查,所反映各地收費接種的疫苗主要為兩種情況,一種為季節性流感疫苗,其接種重點人群與甲型H1N1流感疫苗相近,另一種為進口7價小兒肺炎疫苗,用于預防5歲以下兒童發生肺炎球菌所致肺炎。兩種疫苗均為自愿自費接種的Ⅱ類疫苗,各地所銷售的疫苗均嚴格執行物價部門核定的價格,沒有發現向受種者多收費的現象。有關部門將進一步加強對學校流感疫苗接種的管理。

  6、除了接種疫苗之外,還有其他防控甲型H1N1流感的措施嗎?

  接種疫苗是有效防控甲型H1N1流感的有效手段,但不是唯一手段。當前,仍應繼續落實綜合防控措施,重點做好幾方面工作:一是要加強疫情監測,及時跟蹤和掌握疫情變化趨勢及病毒變異情況,為制定和調整防控策略與措施提供科學依據;二是要根據分層、分級、分類診治的原則,切實加強醫療機構接診能力和重癥救治工作,最大限度地減少重癥和死亡病例的發生。三是要突出抓好學校等人群聚集場所的防控工作,減少暴發疫情的危害;四是要大力普及流感防治知識,如避免到人群擁擠的公共場所、勤洗手、注意室內通風、在公共場所佩戴口罩、加強身體鍛煉、平衡膳食、增強體質、注意個人衛生等,切實提高群眾的自我保護意識和能力。

  7、甲型H1N1流感疫苗的有效性究竟怎么樣?注射了疫苗就一定不會感染甲型H1N1流感么?在當前疫情形勢下,廣大群眾是否還需要注射季節性流感疫苗?

  科學研究證明,疫苗接種能夠提升受種群體的免疫力,從整體上保護易感人群,但任何疫苗接種都難以保證每個受種者得到保護,不排除個別人接種疫苗后仍會感染。國內外研究表明,甲型H1N1流感疫苗保護率可達到85%以上,因此,其接種將極大增強易感人群的整體免疫力,已接種人群中不會出現大規模甲型H1N1流感暴發的現象。

  目前監測結果表明,我國近80%的流感病例為甲型H1N1流感,但仍有相當一部分的流行毒株為季節性流感病毒。此外,流感流行的地區間差異較大,因此,各地可根據當地的實際情況自行決定是否組織開展季節性流感疫苗的接種工作。需要說明的一點是,季節性流感疫苗并不能對甲型H1N1流感形成保護。今年9月份以來,部分省份在中小學校中組織開展了季節性流感疫苗接種工作,部分接種過季節性流感疫苗的學生中再次出現流感樣癥狀或感染甲型H1N1流感,與接種季節性流感疫苗沒有直接關系。

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