12月12日，美國制藥巨頭默克公司宣布由于生產(chǎn)設(shè)備污染問題召回10個批次100多萬支普澤欣疫苗。普澤欣是一種預(yù)防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎及其他嚴(yán)重感染的疫苗，在美國被推薦給所有5歲以下兒童使用，而且通常從嬰幼兒2個月開始分三次注射。因此，此次召回立即引起了嬰幼兒父母的焦慮。但美國衛(wèi)生部門官員強(qiáng)調(diào)，召回的疫苗對兒童健康并無危害，但可能使美國此類疫苗出現(xiàn)短缺。
疫苗無害仍引家長焦慮
美國疾病控制與預(yù)防中心及美國食品藥物管理局強(qiáng)調(diào)，這次召回并不涉及重大衛(wèi)生健康問題，因?yàn)槠裆形窗l(fā)現(xiàn)疫苗本身被污染的跡象，默克公司只是出于謹(jǐn)慎考慮才作出召回決定。
默克公司是在近期的一次例行衛(wèi)生評估中，發(fā)現(xiàn)其位于賓夕法尼亞州的設(shè)備受到細(xì)菌污染，因此決定召回2006年7月至11月生產(chǎn)的所有疫苗。默克公司表示，已注射疫苗的兒童家長可向醫(yī)生了解疫苗批號。同時，美國疾病控制與預(yù)防中心和食品藥物管理局已要求所有衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)退回未使用的相關(guān)疫苗。
相關(guān)人士表示，如果孩子注射過受污染的疫苗，最嚴(yán)重的反應(yīng)就是出現(xiàn)細(xì)菌感染癥狀，包括注射部位紅腫及發(fā)燒。這些癥狀一般在注射后幾天出現(xiàn)。美國疾病控制與預(yù)防中心官員安妮·舒卡特博士說：“如果在注射一周后未出現(xiàn)任何不良癥狀，那么您的孩子就不會受到問題疫苗的影響了。”目前，美國國內(nèi)尚未有兒童注射疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)報告。
召回涉及疫苗的有效性和強(qiáng)度也是廣大父母關(guān)心的問題。疾病控制與預(yù)防中心主任朱莉·格伯丁博士說：“這些疫苗也具有免疫效果，能幫助兒童抵抗B型流感嗜血桿菌，因此不需要重新注射疫苗。”
盡管如此，許多父母仍然顯得憂心忡忡。醫(yī)院不時接到這些家長的咨詢電話，還有一些家長在網(wǎng)上留言質(zhì)疑其他疫苗的安全性。有媒體估計，此次召回很可能激化兒童疫苗安全性以及是強(qiáng)制性疫苗是否太多的爭論。
疫苗短缺令醫(yī)護(hù)人員撓耳
與安撫焦慮的父母相比，更讓美國醫(yī)療人員頭疼的是如何應(yīng)對可能出現(xiàn)的疫苗短缺問題。
美國每年使用的1400萬支HIB疫苗中，約有一半由默克公司供應(yīng)。默克公司負(fù)責(zé)兒童藥品事務(wù)的執(zhí)行董事芭芭拉·庫特說，由于污染事件，公司至少在未來9個月里無法生產(chǎn)任何疫苗。她說：“疫苗的生產(chǎn)過程非常復(fù)雜，而且我們必須對生產(chǎn)中的某些問題作根本改進(jìn)，才能獲得食品藥物管理局的批準(zhǔn)重新生產(chǎn)和發(fā)售疫苗。”默克公司此次除召回了去年4個月內(nèi)生產(chǎn)疫苗外，還封存了相當(dāng)一年產(chǎn)量的可疑疫苗以待進(jìn)一步檢查，這意味著，相當(dāng)于默克公司兩年產(chǎn)量的疫苗將不能投放市場。
疾病控制與預(yù)防中心的蘭斯·羅德瓦爾德博士認(rèn)為，這是一個巨大挑戰(zhàn)，疾病控制與預(yù)防中心以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)正考慮從另一家Hib疫苗制造商賽諾菲-安萬特（SanofiPasteur）公司獲得更多疫苗，現(xiàn)正等待對方答復(fù)是否能增加產(chǎn)量或從其他國家調(diào)撥一些疫苗。而賽諾菲-安萬特公司與默克公司一樣，各占美國HIB疫苗供應(yīng)量的一半，因此它幾乎是美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)唯一可以寄望的制藥公司。
此外，美國兒科學(xué)會也建議其6萬名會員嘗試從賽諾菲-安萬特訂購疫苗，如果該公司也供應(yīng)不足，就推遲通常在兒童12個―15個月時注射的第二針疫苗。
紐約地區(qū)波基普西兒童醫(yī)療集團(tuán)的一位合伙人赫歇爾·萊辛庫存的疫苗中有一大部分在此次召回之列。他說，“這對我們打擊太大了。”該集團(tuán)共有7家辦事處，而賽諾菲-安萬特公司現(xiàn)在給每個辦事處分配的疫苗最多只能有50支。
芝加哥地區(qū)城鄉(xiāng)兒科診所的肯尼思·波林一直從賽諾菲-安萬特公司訂購疫苗。召回事件發(fā)生后，他立即要求員工訂購大量疫苗，但最終訂購量僅被限定在很小的數(shù)額。
賽諾菲-安萬特發(fā)言人唐娜·卡里說，公司已經(jīng)盡量滿足醫(yī)生的需求，但將其限制在30天使用量這一“合理”范圍內(nèi)。
目前，美國衛(wèi)生官員表示，他們已經(jīng)開始討論讓美國印第安兒童及阿拉斯加本土兒童優(yōu)先接種疫苗，因?yàn)樗麄兏腥綡IB病毒的可能更高。
羅德瓦爾德博士介紹說，在20世紀(jì)80年代使用這種疫苗之前，美國每年都會出現(xiàn)2萬例入侵性HIB疾病，而它們可能引起腦損傷、耳聾甚至死亡。但專家同時表示，美國兒童中HIB病毒的免疫率高達(dá)94%%，因此估計疫苗短缺不會立即引發(fā)大范圍的感染。
安妮·舒卡特博士說：“高免疫率給了我們一個很好的緩沖，使我們能有更多的時間解決疫苗短缺問題。現(xiàn)在的風(fēng)險比未建立有效免疫體系時要低得多。”
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